세포주 개발
IND 승인을 위한
시작점
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- 기간5개월
- Transfection >
RCB 후보 선별
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- 단일 클로성Beacon platform
- GS (Glutamine Synthetase)
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- 생산성CHOZN GS-/- (~7g/L)
- * 고객 물질 특성 따라 상이
세포주 개발 과정
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STEP 01
- Cell pool screening
Transfection
2,000 mini pool
Top 2 pools
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STEP 02
- Single cell clone
screening Top 10 clones
Fed-batch evaluation
Top 5 clones
- Single cell clone
-
STEP 03
- Cell bank for RCB
candidate Top 5 clones
Cell bank (30vials/clone)
Mycoplasma contamination test
- Cell bank for RCB
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Optional
- Cell stability study
Cell line stability evaluation
Cell density, Cell viability,
productivity 측정
개발기간 단축
기본 세포주
개발 (~2020)
VS
NEW 세포주
개발 (2021~)
Cell pool
screening
screening
Single cell
clone
screening
clone
screening
Cell bank for
RCB
candidate
RCB
candidate
TOTAL
와이바이오로직스만의 특장점
Beacon 장비 도입을
통한 경쟁력 확보
- Beacon
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고발현 단클론 선별 및 Monoclonality 확보 가능
생산 세포주 개발 가속화로 인한 개발기간 단축
※ Beacon 서비스 가능
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30 plates
6 weeks
(96 well plate) -
1 chip
1 week
(1,750 chamber)
MonoClonality
IND 승인 핵심 데이터 확보
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Loading
광전자 포지셔닝(OEP)기법으로 단일 세포를
Nanopen chamber로 이동 -
Culture
Nanopen chamber의 연속적인 이미징을 통해
세포 수와 성장 속도 기록
* 출처 : Beacon (Berkely Lights Inc)
Productivity
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고발현 클론 선별
30~40세포로 이루어진 클론 생산성 평가
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클론 선별 사례
~7 g/L 생산성
최적의 결과를 위한
최신 장비 구축
자동화 프로세스 구축으로 비용의 효율적인 절감과 생산성 및 품질 개선
최첨단 HTS 장비의 사용을 통한 고발현 단클론 선별 및 Monoclonality 확보
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단일세포 분리에서
가장 강력한 툴 -
유가 배양이 가능한
초소형 배양기 -
96 well plate에서
생산성 평가 -
형질주입 효율 증가와
세포 안정 -
세포 성장 과정
고화질 이미지 -
96 well plate에서
정량 접종